Medtech Publikationen

Medizinprodukte Klasse I

Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I, müssen seit dem 26. Mai 2021 sicherstellen,

dass ihre Produkte der neuen Regulierung entsprechen. Die Einhaltung der neuen Anforderungen wird durch den Hersteller in der Konformitätserklärung bestätigt. Diese Produkte müssen Swissmedic gemeldet werden.

11% der Produkte hatte keine Nachweis für die Erfüllung der neuen Anforderungen und waren damit nicht verkehrsfähig.

39% der Produkte und 14% der Hersteller waren nicht korrekt registriert.

70% der Dokumentationen zur Überwachung der Produkte im Markt entsprechen nicht den neuen Anforderungen

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Swissmedic überprüft Klasse I Hersteller in der Schweiz
Klasse-I_Swissmedic_PMS.pdf
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Schweizer Medizintechnikbranche
Branchenstudie 2022
22_2769_SMTI_2022_Deutsch.pdf
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Medical Devices 2030
KPMG Report Medical Devices in 2030
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Facts and Figures Medtech-Industry
European Medical Devices, Facts and Figures
the-european-medical-technology-industry
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